Orphan Drugs: Fast ein Drittel aller deutschen Neuzulassungen entfallen auf Arzneimittel für Seltene Erkrankungen
Über den Autor
Univ.-Prof. Dr. med. Matthias P. Schönermark
Gründer und Geschäftsführer
Gründer und Geschäftsführer
Fon: +49 511 64 68 14 – 0
Fax: +49 511 64 68 14 – 18
Fax: +49 511 64 68 14 – 18
Seltene Erkrankungen sind laut EU-Definition jene Erkrankungen, von denen nicht mehr als 5 von 10.000 Menschen betroffen sind. Weltweit zählt man dabei mehr als 8.000 unterschiedliche seltene Krankheiten. Für die Patienten ist der Weg zur richtigen Diagnose und Therapie oft umständlich und langwierig, denn er erfolgt meist vom Haus- über den Facharzt hin zu Unikliniken oder spezialisierten Zentren zu wenigen ausgewiesenen Experten. Die Wahrnehmung der Seltenen Erkrankungen habe sich innerhalb der Medizin jedoch deutlich verbessert, so Professor Hubert Wirtz vom Universitätsklinikum Leipzig.
Darüber hinaus zeigt die Anzahl der Neuzulassungen mit neuem Wirkstoff, dass sich auch die pharmazeutische Industrie verstärkt Seltenen Erkrankungen annimmt: In den vergangen vier Jahren sind jeweils zwischen 9 und 13 Arzneimittel für Seltene Erkrankungen (sog. Orphan Drugs) in Deutschland zugelassen worden. Dies entspricht etwa einem Drittel aller Neuzulassungen insgesamt. Auch für 2018 wird erwartet, dass dieses Verhältnis konstant bleibt.
Die SKC Beratungsgesellschaft mbH diskutiert am 24. September 2018 in Cambridge (MA, USA), die strategischen Herausforderungen für den Market Access von Orphan Drugs in Europa. Registrieren Sie sich für unser kostenfreies Seminar. Wir freuen uns auf Sie!
VON Univ.-Prof. Dr. med. Matthias P. Schönermark, Geschäftsführender Gesellschafter und und Karolin Priese, Dipl.-Kauffrau
Quellen:
Ärztezeitung: Wenn keine Diagnose gestellt werden kann
BMG: Seltene Erkrankungen
vfa: Ausblick auf 2018: Neue Medikamente können die Patientenversorgung verbessern
vfa: Neueinführungen und Zulassungserweiterungen seit 2003