Zertifizierung von „qualified infectious disease products
Di, 31.03.2015
Das klinische Fach Mikrobiologie und die damit verbundene Entwicklung von Antibiotika galt lange als unattraktiv und verstaubt. Wahrscheinlich sind die Antibiotika auch die Substanzklasse, bei der die ausgedehnteste Innovationslücke herrschte. Nun gibt es, vielleicht auch in der Folge politischer Interventionen, ein Revival und die amerikanische Zulassungsbehörde FDA hat in einem speziellen, beschleunigten Verfahren so viele „qualified infectious disease products“ zertifiziert wie noch nie. Ob das uneingeschränkt positiv ist, diskutiert das Editorial von Peter Doshi im British Medical Journal.