Market Access unter agilen Bedingungen

Auch wenn die mehr als 300 Verfahren im „lernenden System frühe Nutzenbewertung" bei allen Beteiligten das Entstehen von Routinen erwarten lassen, zeigt sich bei genauerer Analyse, dass Unsicherheiten und Ambivalenzen im Prozess eher zunehmen. Dieses Phänomen begründet sich auf der steigenden Volatilität des Marktes einerseits und einer hohen regulatorischen Dynamik andererseits. Um diesen Faktoren adäquat und möglichst effizient zu begegnen, schlagen wir die Etablierung von agilen Arbeitsmethoden vor, die es erlauben, beispielsweise die Zeitspanne für die Erstellung eines AMNOG-Nutzendossiers um mindestens ein Drittel zu verkürzen und damit auf kurzfristige Änderungen z.B. im Zulassungstext ressourcenkonstant reagieren zu können.