Patentverlust für Humira® – Adalimumab-Präparate stehen in den Startlöchern
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Univ.-Prof. Dr. med. Matthias P. Schönermark
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Bereits fünf namenhafte Hersteller haben laut der europäischen Arzneimittelbehörde EMA Zulassungen für Adalimumab-Erzeugnisse erhalten. Nicht zuletzt fieberten Ärzte, Pharmakonzerne und Krankenkassen dem 17. Oktober 2018 entgegen. Die Folgen sind weitreichend: Die Pharmaunternehmen können mit einer Umsatzsteigerung, die gesetzlichen Krankenversicherer mit einer Kostenersparnis von bis zu 50% in den kommenden Jahren rechnen. Es bleibt jedoch abzuwarten, welches Pharmaunternehmen den Verlust des Patentschutzes am effizientesten nutzen und inwiefern AbbVie seine bisher führende Marktposition aufrechterhalten kann.
In Deutschland litten 2017 etwa 1,5 Millionen Menschen an entzündlich-rheumatischen Erkrankungen. Zur Behandlung solcher entzündlichen, häufig auch chronischen Erkrankungen, ist Humira® bisher das weltweit umsatzstärkste Immunsuppressivum. Der in Humira® enthaltene monoklonale Wirkstoff Adalimumab kann Entzündungsreaktionen hemmen und so die chronisch entzündlichen Erkrankungen mildern. Humira® ist in 80 Ländern zugelassen, mit einem weltweiten Umsatz von 15 Milliarden Dollar im Jahr 2017. Allein in Deutschland werden die jährlichen Kosten für die Gesetzlichen Krankenversicherungen durch Humira® auf etwa 1,02 Milliarden Euro beziffert. Im Vergleich bezahlen die Krankenkassen für Generika, die etwa 80% des deutschen Marktes absättigen, jährlich 2 Milliarden Euro.
Die SKC Beratungsgesellschaft ist die führende Strategieberatung im deutschen Gesundheitswesen. Wir unterstützen pharmazeutische Unternehmen seit vielen Jahren bei strategischen Fragestellungen bestehender und neuartiger Arzneimittel und nutzen dabei unser umfangreiches Versorgungs- und Branchenwissen sowie unser medizinisches Know How.
VON Univ.-Prof. Dr. med. Matthias P. Schönermark, Geschäftsführender Gesellschafter und Dr. Jörn Rösner
Quellen:
Ärzteblatt: Wettlauf um Rheumapatienten nach Patentablauf von Adalimumab
Deutsche Gesellschaft für Rhematologie: Pressemitteilung
GKV-Arzneimittel-Schnellinformation für Deutschland
Deutsche Apothekerzeitung: Humira-Patentablauf: Diese Biosimilars stehen in den Startlöchern
Apotheke Adhoc: Patentablauf Humira: Die Uhr tickt