Erstellung einer Strategie für das Nutzendossier

Das Nutzendossier umfasst Informationen über die Größe der Patientenpopulation, die Krankheitslast, verfügbare (Vergleichs-)Therapien, Therapiekosten, Studienergebnisse etc. und besteht oft aus Tausenden von Seiten. Das Ergebnis der dossierbasierten Nutzenbewertung durch das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) und den Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) bildet die Basis für die anschließenden Preisverhandlungen mit dem Spitzenverband der gesetzlichen Krankenversicherungen (GKV-SV).

Daher muss die Dossierstrategie gut vorbereitet sein. Erfahrung in allen Schritten des AMNOG-Verfahrens und Kenntnisse der deutschen HTA-Anforderungen sind entscheidend für die Entwicklung einer umfassenden und überzeugenden Dossierstrategie. Gerade für deutsche Marktzugangsneulinge und bei atypischen Fällen, wie z. Bsp. Orphan-Verfahren, kann die Beauftragung eines erfahrenen strategischen Sparringspartners essenziell sein um den Weg für einen erfolgreichen Marktzugang in Deutschland zu ebnen.

Bei SKC denken wir vom Ende des AMNOG-Verfahrens her und antizipieren mögliche Herausforderungen und Lösungen von Anfang an. Mit Hilfe unserer eigenen Datenbank MAIS, in der alle bisherigen AMNOG-Verfahren und deren Ergebnisse erfasst sind, verfügen wir über eine einzigartige Informationsbasis und können Ihnen wertvolle Präzedenzfälle liefern. Unser interdisziplinäres und erfahrenes Team ist nicht nur bereit, Sie strategisch und inhaltlich zu unterstützen, sondern unsere agile Arbeitsweise ist bestens geeignet, die effektive Kommunikation und Zusammenarbeit innerhalb Ihres Unternehmens sowie mit Stakeholdern wie dem G-BA, Meinungsbildern (sog. KOLs) und Patientenvertretungen zu fördern. Dabei stellen wir sicher, dass eine überzeugende Value Story entsteht, die den Besonderheiten des deutschen HTA-Systems gerecht wird, und unser maßgeschneiderter Projektansatz zu einem erfolgreichen Marktzugang Ihres Produktes führt.