Entwicklung von Orphan Drugs: Herausforderungen und Chancen

Am 18. April findet ein Webinar zum Thema "Entwicklung von Orphan Drugs: Herausforderungen und Chancen" statt. Die Referenten behandeln Aspekte des Designs klinischer Studien für Biologika für seltene Krankheiten, Schlüsselstrategien zur Sicherstellung der Versorgung mit klinischen Studien während der gesamten klinischen Entwicklung sowie den rechtlichen und gesetzlichen Rahmen für die Versorgung von Patienten.

Prof. Dr. Matthias P. Schönermark, Gründer und Geschäftsführer von SKC, ist einer der Referenten. Er gibt einen Überblick über den aktuellen Stand der Entwicklung von Orphan-Medikamenten in der Europäischen Union (EU), erörtert die wichtigsten Herausforderungen für den Markteintritt neuer Orphan-Medikamente in den EU-Markt und hebt die wichtigsten Empfehlungen für pharmazeutische Hersteller zur Bewältigung dieser Herausforderungen hervor.

Die vollständige Tagesordnung finden Sie hier:

• 15:00: Begrüßung und Einführung. Claire Skentelbery, Director General EuropaBio
• 15:05: Aktuelle Entwicklung von Orphan Drugs in Europa. Matthias Schönermark, Professor und Geschäftsführer, SKC Beratungsgesellschaft mbH
• 15:15: Orphan Biologics und CGT-Entwicklung - CMC- und Clinical Trial Supply Considerations. Wai Lam Ling, Ph.D., Vice President, Science and Technology, Catalent
• 15:45 - Erfolgreiche Strategien und Geschäftsmodelle für Unternehmen, die ihr Orphan Drug auf den Markt bringen. Thomas Bols, Head of Government Affairs and Patient Advocacy, EMEA & APAC, PTC Therapeutics

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